2010年6月20日至23日,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,按照國家局培訓(xùn)中心和國家藥典委員會《關(guān)于開展〈中國藥典〉2010年版輪訓(xùn)工作的通知》(食藥監(jiān)培〔2010〕6號)要求,由國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心和國家藥典委員會主辦的第八期《中國藥典》2010年版輪訓(xùn)班在廣西省桂林市桂山(華星)大酒店開班。本次輪訓(xùn)班由國家局培訓(xùn)中心負責組織實施,國家藥典委員會負責培訓(xùn)大綱及教材的編寫、審核和師資安排。
本次培訓(xùn)以《中國藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容為主,并圍繞有關(guān)修訂的思路和過程按中藥、化藥分班同時進行。中藥部分包括:制劑通則及理化分析方法;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥材飲片、質(zhì)量控制及方法制定;顯微鑒別;天然藥物與提取物;成藥質(zhì)控;色譜分析方法的應(yīng)用?;瘜W藥部分包括:化學藥概述;抗生素與生化藥概述;附錄理化分析方法;附錄制劑通則;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥用輔料;溶出度;色譜分析方法的應(yīng)用。
我公司中心檢驗室主任王廷斌參加了本次《中國藥典》2010年版輪訓(xùn)班的學習,針對本次《中國藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容,中藥、化學藥的分析方法、檢定等內(nèi)容進行系統(tǒng)的學習。培訓(xùn)結(jié)束后,經(jīng)考核由國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心頒發(fā)了培訓(xùn)證書。
通過本次學習,對《中國藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容有了系統(tǒng)全面的新認識,對今后中藥、化學藥的檢驗、分析提供了有力的技術(shù)支撐,對于新品的研發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)。